邁高周報 |歌禮制藥ASC09復方片聯合α-干擾素霧化治新冠肺炎臨床研究獲批；賽諾菲重組管理架構，4位高管離職

政策

 1.上海：第二批14個議價藥品（自費藥）即將掛網采購

2020年2月13日，上海市發布通知，公布2020年第二批議價藥品（自費藥），于2020年 2月13 日由“上海市醫藥采購服務與監管信息系統”向醫院推送自費藥品信息， 2月17日生效議價。要求議價結果價不得高于同企業同品種五省市最低采購；沒有五省市采購價格的，原則上議價結果不得高于同企業同品種十省市最低采購價。

新藥

 1.再鼎醫藥首個抗感染新藥上市申請獲國家藥監局受理

2020年2月10日，再鼎醫藥宣布，國家藥監局已受理其甲苯磺酸奧瑪環素的新藥上市申請，用于治療社區獲得性細菌性肺炎及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染。

2.凱因格領丙肝藥鹽酸可洛派韋膠囊獲批

2020年2月12日，國家藥監局發布公告稱，近日國家藥監局通過優先審評審批程序批準北京凱因格領生物技術有限公司1類創新藥鹽酸可洛派韋膠囊（商品名：凱力唯）上市。本品與索磷布韋聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。

 3.羅氏PD-L1在中國獲批治療小細胞肺癌

2020年2月12日，羅氏阿替利珠單抗（Tecentriq）的上市申請獲得國家藥監局批準，用于治療小細胞肺癌，國家藥監局已發出批件。這是繼阿斯利康Imfinzi之后在中國獲批上市的第2個PD-L1單抗。

 4.歌禮制藥ASC09復方片聯合α-干擾素霧化治新冠肺炎臨床研究獲批

2020年2月13日，歌禮制藥發布公告稱，由重慶醫科大學附屬第二醫院胡鵬教授團隊發起的ASC09復方片聯合α-干擾素霧化治療新型冠狀病毒肺炎臨床研究獲重慶醫科大學附屬第二醫院倫理委員會批準。

市場

 1.綠葉制藥授予Cipla Medpro思瑞康在南非等地獨家分銷權

2020年2月10日, 綠葉制藥集團宣布已與全球制藥公司Cipla Limited, India（Cipla）的全資子公司--Cipla Medpro South Africa (Pty) Limited（Cipla Medpro）達成協議，授予后者在南非、納米比亞、博茨瓦那獨家分銷和推廣抗精神病藥物思瑞康?和思瑞康緩釋片?。

 2.輝瑞又晉升一位全國銷售負責人

2020年2月12日，輝瑞 PBG 宣布，任命黃堪榮為新的炎癥和免疫團隊全國銷售負責人，直接向輝瑞 PBG 中國區首席運營官吳琨匯報，自 3 月 1 日起生效。

 3.賽諾菲重組管理架構，4位高管離職

2020年2月12日，賽諾菲首席執行官Paul Hudso宣布公司管理層改組，4位高管將離職，他們是醫療和數字官Ameet Nathwani、初級保健業務負責人Dieter Weinand、業務轉型負責人Dominique Carouge和對外事務負責人Kathleen Tregoning。目前還不知道“離職”是指立即生效，還是在一段時間內被淘汰。

4.ALX Oncology公司宣布完成1.05億美元C輪融資

2020年2月13日，ALX Oncology公司（原Alexo Therapeutics公司）宣布完成1.05億美元C輪融資，以支持其CD47檢查點抑制劑ALX148與其他抗癌療法聯合，治療實體瘤和血液癌癥的2期臨床開發。

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