邁高周報 | 廣西醫保局：允許耗材合理漲價；100多項COVID-19臨床試驗爆發式開展多類療法“同臺競爭”

1.廣西醫保局：允許耗材合理漲價

2.山東：口罩等大批低值耗材，購銷方式生變

3.恒瑞醫藥卡培他濱片第二家過評

4.治療濕性AMD諾華眼科新藥Beovu獲歐盟批準

5.小細胞肺癌新藥Lurbinectedin獲FDA優先審查

6.歌禮非酒精性脂肪性肝炎1類創新藥臨床試驗申請獲受理

7.100多項2019冠狀病毒病臨床試驗爆發式開展多類療法“同臺競爭”

8.賽諾菲利用基因重組技術平臺加速開發新型冠狀病毒疫苗

9.NeoTX Therapeutics宣布完成4500萬美元C輪融資

10.瑞康醫藥獨立董事長權玉華辭職

政策

1.廣西醫保局：允許耗材合理漲價

2020年2月17日，廣西醫保局發布《自治區醫保局自治區衛生健康委關于進一步做好新型冠狀病毒肺炎診療防控藥品醫用耗材采購和配備使用工作的通知》，允許部分醫用耗材合理漲價。

2.山東：口罩等大批低值耗材，購銷方式生變

2020年2月17日，山東省藥械集中采購平臺發布針對低值醫用耗材直購相關問題的消息。消息指出低值醫用耗材直購借鑒京東、天貓、等電商模式搭建平臺，為生產或經營企業網上開店、掛網展示產品，零售藥店以及居民個人可瀏覽并篩選，網上直購自己需要的低值醫用耗材。

新藥

1. 恒瑞醫藥卡培他濱片第二家過評

2020年2月17日，恒瑞醫藥的卡培他濱片通過仿制藥質量和療效一致性評價。據悉，卡培他濱是一種5-氟尿嘧啶的前體藥物，能夠在體內通過腫瘤組織中高濃度的胸苷磷酸化酶轉化為5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，發揮抗腫瘤作用。

2.治療濕性AMD諾華眼科新藥Beovu獲歐盟批準

2020年2月17日，諾華宣布歐盟委員會已批準Beovu注射液用于治療濕性年齡相關性黃斑變性。Beovu是歐盟批準的首個與Eylea相比在減少視網膜液方面表現更優的抗VEGF藥物。Beovu在符合資格的濕性AMD患者中還提供了在加載期后立即給予3個月給藥間隔維持治療的能力。

3.小細胞肺癌新藥Lurbinectedin獲FDA優先審查

2020年2月17日，PharmaMar和JazzPharmaceuticals聯合宣布，美國FDA接受了其提交的新藥申請（NDA）優先審理申請，以尋求加快批準Lurbinectedin用于先前接受含鉑治療后取得進展的小細胞肺癌（SCLC）患者。FDA已將PDUFA目標行動日期定為2020年8月16日。

4.歌禮非酒精性脂肪性肝炎1類創新藥臨床試驗申請獲受理

2020年2月18日，歌禮制藥宣布，其內部研發的治療非酒精性脂肪性肝炎1類創新藥ASC41臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局受理。據悉，ASC41有望與公司另一款創新藥ASC40聯合使用治療非酒精性脂肪性肝炎。

市場

1.100多項2019冠狀病毒病臨床試驗爆發式開展多類療法“同臺競爭”

截至2020年2月17日統計時，僅中國臨床試驗注冊中心就登記了超過100項針對2019冠狀病毒病（COVID-19）的干預性研究。公開登記的調查藥物治療2019冠狀病毒病（COVID-19)安全性和有效性的臨床試驗每天都在增加，既有remdesivir等未上市的新藥，也有雙黃連等傳統中藥。這些藥物療法有不同數量的證據支持它們的療效。

2.賽諾菲利用基因重組技術平臺加速開發新型冠狀病毒疫苗

2020年2月19日，賽諾菲全球疫苗事業部賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）宣布，將與美國生物醫學高級研究與開發局（BARDA）合作, 利用先進的基因重組技術平臺加速開發新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗。

3.NeoTX Therapeutics宣布完成4500萬美元C輪融資

2020年2月19日，以色列生物醫藥公司NeoTX Therapeutics宣布完成4500萬美元C輪融資。據悉，該筆融資將主要用于其選擇性T細胞重定向（STR）平臺。

4.瑞康醫藥獨立董事長權玉華辭職

2020年2月20日，瑞康醫藥發布公告稱于近日收到公司獨立董事權玉華女士的書面辭職報告，權玉華女士因個人原因申請辭去公司獨立董事及相關專門委員會職務，辭職后其將不再擔任公司任何職務。

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