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邁高周報 | 新版醫保目錄已開始執行;首個國產HPV疫苗獲批上市

時間:2020-01-06

本周要聞

1. 甘肅將實行“黑名單”制度

2. 新版醫保目錄已開始執行

3. 環硅酸鋯鈉散國內獲批上市

4. 首個國產HPV疫苗獲批上市

5. 沃森生物 13 價肺炎疫苗獲批上市

6. 天士力「他達拉非片」獲批上市

7. 石藥集團「鹽酸普拉克索片」獲批上市,首家通過一致性評價

8. 納米維景完成1.6億元B輪融資

9. 長風藥業完成6.3億元E輪融資


政策

1. 甘肅將實行“黑名單”制度

2019年12月30日,甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網發布《甘肅省治理高值醫用耗材改革實施方案》。要求建立定點醫療機構、醫務人員“黑名單”制度,完善醫保定點醫療機構信用評價體系。




2新版醫保目錄已開始執行

2020年1月1日起,全國開始全面執行《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,多個省份已發文已明確各統籌地區不得自行調整目錄內藥品的限定支付范圍,不得自行制定目錄或用變通的方法增加目錄內藥品。同時,新增97個談判成功藥品也正式加入新版國家醫保目錄,并直接掛網。



新藥


1. 環硅酸鋯鈉散國內獲批上市


2019年12月31日,阿斯利康的環硅酸鋯鈉散(ZS-9 )獲得國家藥監局批準上市,用于治療成人高鉀血癥。


2. 首個國產HPV疫苗獲批上市

2019年12 月 31 日,國家藥品監督管理局批準廈門萬泰滄海生物技術有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)(商品名:馨可寧(Cecolin))上市注冊申請,該藥是首家獲批的國產人乳頭瘤病毒疫苗,適用于 9-45 歲女性。



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 3沃森生物 13 價肺炎疫苗獲批上市

2019年12 月 31 日,玉溪沃森 1 類新藥13價肺炎球菌多糖結合疫苗獲國家藥監局批準,該疫苗主要用于6周齡至5歲(6周歲生日前)嬰幼兒和兒童,預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。



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4天士力「他達拉非片」獲批上市

2020年1 月2 日,天士力發布公告,公司4類仿制藥他達拉非片獲批上市,同時視同通過一致性評價。



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5. 石藥集團「鹽酸普拉克索片」獲批上市,首家通過一致性評價


2020年1月2日,石藥集團宣布,公司新 4 類仿制藥「鹽酸普拉克索片」獲國家藥監局批準上市,同時首家通過一致性評價,主要用于治療特發性帕金森病

市場


1. 納米維景完成1.6億元B輪融資

2019年12月31日,納米維景獲投1.6億人民幣B輪融資,該輪融資由夏爾巴投資(領投)投資。




2. 長風藥業完成6.3億元E輪融資


長風藥業股份有限公司日前順利完成E輪融資,本輪融資由聯新資本領投,華潤正大生命科學基金、源創投資、君信資本、基石資本、相城金控、朗瑪峰投資等機構參與。本次融資用于加速開發呼吸道藥物。



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